Berita

Bagaimana cara memastikan bahwa putar putar mematuhi standar sertifikasi internasional seperti ISO dan CE?

Jun 20, 2025

一, Analisis Sistem Standar Sertifikasi Internasional
Persyaratan Sistem Standar ISO
Sistem Manajemen Kualitas ISO 9001:
Seseorang harus membuat pedoman prosedural dan manual kualitas yang mencakup seluruh desain, pengadaan, manufaktur, dan proses inspeksi.
Terapkan tinjauan input desain (seperti Klausul 8.3.2 dalam GB/T 19001), dengan jelas menyatakan 12 indikator teknis yang mencakup fungsionalitas, kinerja, dan kemampuan beradaptasi lingkungan.
Menggunakan analisis FMEA, daftar kemungkinan skenario kegagalan termasuk kelebihan motor dan sensor pemicu palsu dari lengan berputar.
Jika relevan, standar perangkat medis ISO 13485
Setiap gerbang membutuhkan sistem penelusuran siklus hidup produk untuk mendokumentasikan jumlah batch komponen penting.
Terapkan pengujian biokompatibilitas (misalnya, pelapisan permukaan gerbang harus lulus ISO 10993-5 tes sitotoksisitas).
dilengkapi dengan ruang bersih khusus untuk perakitan modul biometrik (jumlah partikel debu Petunjuk Inti Mesin (MD 2006/42/EC) untuk sertifikasi CE
Penciptaan Dokumen Teknis dan Penilaian Risiko-termasuk Laporan Penilaian Risiko EN ISO 12100-diamanatkan.
Perangkat pelindung harus memenuhi kriteria jarak keamanan EN ISO 13857-yang membuka penutup pelindung untuk komponen berputar kurang dari atau sama dengan 20mm.
Tombol berhenti darurat harus mengikuti standar EN ISO 13850 (kepala jamur merah, gaya operasi kurang dari atau sama dengan 50N).
LVD 2014/35/EU, Petunjuk Tegangan Rendah:
EN 60950-1 resistansi uji keamanan listrik lebih besar dari atau sama dengan 5m Ω, arus bocor kurang dari atau sama dengan 3,5Ma-harus dilewatkan oleh modul daya.
Dengan menggunakan uji pembakaran vertikal tunggal, kabel harus memenuhi kriteria penghambat api en 50 525-2-81.
Petunjuk Kompatibilitas Elektromagnetik 2014/30/EU:
Harus melewati pita frekuensi 30-1000MHz kurang dari atau sama dengan uji gangguan radiasi 40dB μ V/M EN 55032.
Kekebalan pelepasan elektrostatik harus memenuhi kriteria EN {0}} (debit kontak ± 8kV, pelepasan udara ± 15kV).
2, jalur implementasi teknis dan kepatuhan dengan standar
Desain Keamanan Mekanik
Terbuat dari Sus304 stainless steel (ketebalan> 1.5mm) sasis melewati uji tarik GB/T 228.1 (kekuatan hasil lebih besar dari atau sama dengan 205MPA).
Dua juta tes kelelahan (en 15714-2 standar) melalui lengan berputar.
Perangkat Pelindung:
Waktu respons <20ms; jarak deteksi sensor radiasi inframerah kurang dari atau sama dengan 5cm
Batas torsi dinamis kurang dari atau sama dengan 2n · m dievaluasi dengan ISO 14120 Pengaman Tirai Cahaya
Gerbang akan secara otomatis membuka kunci (tetap pada sudut 90 derajat, sejalan dengan EN 13241-1 standar) saat daya mati.
dilengkapi dengan perangkat pembuka kunci manual (tenaga kerja <50n, lulus tes pembukaan darurat EN 179)
Desain yang terkait dengan keamanan listrik
Sistem Listrik: Menggunakan Sumber Daya Redundan Ganda dengan MTBF Lebih dari 50000 Jam
Dilengkapi dengan T1 Level Surge Protector (naik <2.5kv, sesuai dengan IEC 61643-11 standar)
Perlindungan landasan:
TINJAUAN PENGUNGKAPAN <0. 1 Ω (diuji berdasarkan GB/T 16895)
Ambang peringatan untuk perangkat pemantauan isolasi <50k Ω
Kompatibilitas elektromagnetik
3- papan sirkuit pelindung layer dengan kemanjuran pelindung> 60db@1GHz)
Metode modulasi PWM digunakan oleh driver motor menggunakan konten harmonik terbatas hingga 5%).
Level Perlindungan Desain Adaptasi Lingkungan: Peralatan Luar Ruang mencapai IP65 (lulus uji hujan GB 4208).
Peralatan dalam ruangan memenuhi IP54 (uji tahan debu: kabel logam dengan diameter 1mm tidak dibiarkan masuk).
Adaptasi iklan suhu dan kelembaban:
Lulus GB/T 2423.1/-2 Tes bersepeda suhu tinggi dan rendah: Kisaran suhu kerja -30 derajat ~ +70 derajat
5% ~ 95% kelembaban relatif (tidak kondensasi, lulus kelembaban konstan dan tes panas berdasarkan GB/T 2423.3)
Efek Getaran:
Tes untuk getaran transportasi (GB/T 4857.7, 3GRMS) antara 5-500 Hz
Tes Dampak Mekanik: 15g/11ms Gelombang Sine GB/T 2423.5
3, Kontrol Kualitas dan Implementasi Sertifikasi
1. Kontrol proses produksi
Memeriksa Masuk:
Uji komponen penting (motor, sensor, PCB) 100% secara fungsional.
Buat catatan kualitas pemasok (setiap tahun lakukan dua audit di tempat).
Pemeriksaan Proses:
Pemeriksaan Artikel Pertama membahas 23 kriteria utama (toleransi ± 0. 1mm).
Pelacakan waktu nyata dari dua belas parameter listrik melalui sistem pengujian online
Inspeksi produk jadi: 72 jam operasi berkelanjutan dengan tingkat kegagalan (< 0.2%).
Pengujian Lingkungan dan Iklim Berdasarkan Norma Seri GB/T 2423
2. Persiapan Dokumen Sertifikasi
Tulisan teknis:
Buat Deklarasi Konformitas (DOC), menentukan jumlah Petunjuk Kesesuaian.
Tampilkan daftar bom, tata letak PCB, dan skema sirkuit terperinci.
Buat laporan penilaian risiko dengan identifikasi lima belas jenis bahaya yang berbeda.
Ringkasan Uji:
Percayalah NB yang diberitahukan untuk melakukan pengujian tipe (seperti t ü vs ü d, sgs) mempertahankan data uji asli (istilah retensi> 10 tahun)
3. Manajemen proses sertifikasi
Modul B Otentikasi: Kirim dokumentasi teknis ke badan yang diinformasikan untuk siklus 4-6 minggu.
Inspeksi seluruh pabrik menggunakan audit sistem ISO 17065
Buat sistem kontrol produksi internal yang kompatibel dengan kriteria audit ISO 19011.
Terapkan audit dan pengawasan tahunan dengan sampel produk 20%.